PG电子

江苏PG电子生物技术

股份有限公司

江苏PG电子生物技术股份有限公司(以下简称“PG电子生物”或“公司”,香港联交所股票代码:02179)始创于2012年,是一家以自主研发技术为核心驱动力的创新型疫苗公司。公司始终秉持“创制一流疫苗,守护人类健康”的使命,通过战略性聚焦重大传染性疾病负担,构建自主知识产权重磅疫苗产品管线组合,以应对远未满足的公共卫生需求。历经二十余年技术积淀,PG电子生物已搭建新型佐剂、蛋白工程和免疫评价三大创新平台。公司是全球少数几家有能力研制及生产全系列新型佐剂的公司之一。公司三大平台密切协同,能够持续开发性能领先的重磅疫苗品种。在强大创新平台的驱动下,公司已构建包含10余款重磅品种的高价值创新疫苗管线组合,覆盖宫颈癌、带状疱疹、呼吸道合胞病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒感染等重大疾病领域,产品开发及临床进度国内领先。十年磨剑,厚积薄发,PG电子生物即将进入产品商业化的爆发期。

公司新闻

瑞科生物与荣盛生物就新型佐剂疫苗项目签署战略合作协议

2024-03-26

瑞科生物发布2023全年业绩报告及最新进展

2024-03-20

产能建设

HPV疫苗产业化基地

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创新疫苗(CHO细胞)产业化基地

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HPV疫苗产业化基地

目前公司正于江苏省泰州市建造HPV疫苗生产设施,首期最高可实现HPV九价疫苗年产2000万剂的年生产潜能。公司的新生产设施旨在为生产疫苗而设计及建造,获得欧盟PQ认证,具备全面的生产能力并投入商业化生产。

 

该生产基地总占地面积约123亩,建设总建筑面积超十万平米,主要建设内容包括HPV疫苗楼、综合仓库、质检研发楼、动物房、动力中心等新建生产厂房。项目通过购置发酵设备、纯化设备和预灌封生产线等生产设备,采用发酵、纯化、制剂等生产工艺技术,建成多条原液生产线和灌封生产线。

 

HPV产业化生产基地地址:江苏省泰州市中国医药城药城大道888号。

创新疫苗(CHO细胞)产业化基地

我们于2021年11月在江苏省泰州完成了创新疫苗(CHO细胞)生产基地的建设,取得由江苏省药监局颁发的疫苗生产许可证。该生产基地总建筑面积约为17,000平方米,亦可用于生产重组带状疱疹疫苗等多款创新疫苗(CHO细胞)。于2022年4月9日,泰州创新疫苗(CHO细胞)生产基地获得由欧盟质量授权人(QP)签发的符合性声明。

 

依据Eudralex Vol 4法规(欧盟质量管理规范)以及国际人用药品注册技术协调会(ICH)、美国注射剂协会(PDA)、国际制药工程协会(ISPE)等指导原则,此次欧盟QP审计主要针对抗原和新型佐剂BFA03的原液及制剂,涵盖生产管理体系、质量管理体系、厂房设备设施管理体系、验证和计算机化系统、物料管理系统、产品检测和放行管理等多方面进行全面系统且深入的检查。这标志着公司泰州生产基地和质量管理体系符合欧盟GMP标准,为ReCOV的高品质开发和未来国际商业化打下坚实基础。

 

目前该基地主要用于新佐剂重组带状疱疹疫苗的中国1期、中国3期的临床样品生产,并可支持该疫苗未来商业化水平的生产供应。

我们正在寻找与我们有共同愿景的人才!

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